合規就是競爭力！德國萊因攜手 SEMI 解析半導體設備三大出口關鍵法規

2025年4月15日，由 SEMI 國際半導體產業協會與德國萊因合辦一場聚焦半導體設備安全合規的專題研討會，吸引不少設備製造商與技術專業人士參與。本次研討會由德國萊因資深技術專家團隊主講，針對 SEMI S2 標準、ATEX/IECEx 防爆安全及歐盟壓力設備指令 (PED 2014/68/EU) 等核心議題進行分享，協助企業從設備設計端即導入國際法規要求，加速設計優化並降低產品開發風險。

首場講題「SEMI S2 標準與歐美市場法規解析」由具備工業機械與半導體設備安全經驗的資深專案經理卓迺智主講，深度剖析 SEMI S2 標準與 CE 認證體系下的機械指令(MD)、低電壓指令 (LVD)，以及美國 OSHA 和 NFPA 等關鍵法規。 SEMI S2 是全球半導體設備業界廣泛採用的安全設計準則，其核心在於設備生命週期風險控管與操作安全。 進入歐盟與美國市場時，設備同時需符合機械指令、低電壓指令，以及美國 OSHA 標準與 NFPA 火災防護法規。掌握這些標準可協助製造商提升產品安全性與市場接受度，加速出口流程。 隨著全球晶圓廠與先進製程投資持續擴大，SEMI S2 搭配歐美強制性法規已成為設備審查關鍵指標。未來設備製造商若無法將安全設計模組化與數位化，恐將難以滿足市場與終端客戶的驗證需求。

隨著半導體製程常導入易燃氣體與化學品，導致工廠內部潛在爆炸性環境增多，若未妥善處理爆炸風險，將可能對人員與設施造成嚴重損害。第二場「防爆安全標準 ATEX & IECEx 在半導體產業的應用」由具有多年防爆專業經驗的資深專案經理黃思銘主講，聚焦於特殊氣體與粉塵潛在風險下的防爆區域設計。 隨製程導入氫、矽烷等氣體，設備製造商需掌握 EN 60079 系列標準、ATEX 指令 2014/34/EU 與 IECEx 認證流程，才能有效應對全球高風險工業市場要求。 歐盟已明確要求相關設備須通過 ATEX 認證；IECEx 則逐步成為全球多國海關通行標準。設備供應商若能同時考慮氣體安全、區域劃分與標準型式保護 (如 Ex d 隔爆型、Ex p 正壓型)，更具競爭優勢。 ATEX 與 IECEx 系統為全球認可的防爆認證體系，可協助企業建立設備設計的本質安全性，從區域劃分、點火源分析到適用保護型式(如隔爆型、正壓型) 皆有清楚標準。掌握此議題，將是設備製造商進軍高安全敏感產業的關鍵門票。

第三場「歐盟壓力設備指令 (PED 2014/68/EU) 合規實務」由 PED 2014/68/EU 主任稽核員蔡星汶主講，探討鍋爐、閥門、壓力容器等設備如何完成風險評估、技術文件建置與公告機構驗證。壓力設備(Cat.II~IV)若未取得公告機構核發的 CE 證書，將被排除於歐盟市場之外。歐盟對壓力設備有嚴格規範，適用對象包括壓力容器、蒸汽鍋爐、熱交換器與閥門等。PED 指令要求製造商經公告機構 (Notified Body) 完成符合性驗證，並加貼 CE 標誌後方可在歐洲經濟區 (EEA) 內銷售、安裝或使用。針對需導入高壓氣體或蒸汽元件的製程設備商，此議題攸關企業合規與產品安全根本。另一方面，越來越多國際大廠將 PED 認證作為「設計前置條件」，對供應鏈的技術能力提出更高門檻。

德國萊因長期深耕工業製造與高科技安全領域，其台灣實驗室具備 IECEx ExTL 國際認證及 TAF 測試實驗室資格，透過全球檢測認證網絡與在地化服務，協助設備商系統性導入 SEMI、ATEX/IECEx、PED 等合規要求，不僅可加速產品出口流程，更有助於強化企業於工業製造領域的安全形象與市場信任度。